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产品信息

1 . 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

【产品名称】

通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

商品名称:HDCV

英文名称:Rabies Vaccine (Human diploid cell) for Human Use, Freeze-dried

汉语拼音:Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(ren er bei ti xi bao)

【剂型】

  注射剂。

【规格与剂量】

  本品复溶后每瓶1.0ml,每11人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/支。

【批准文号及批准日期】

  国药准字S20120007,有效期至:2022年0302日。

【作用与用途】

  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒的抗体。用于预防狂犬病。

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入所附疫苗稀释液,待疫苗复溶并摇匀后注射。

(2)于上臂三角肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。

(3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第一天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射5剂,儿童用量相同。

有下列情形之一的,建议首剂狂犬疫苗剂量加倍给予。

注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬血清的慢性病人。先天性或获得性免疫缺陷病人。

接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。

老年人。

于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。

暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:

级暴露 触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。

级暴露 未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。

级暴露 一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜,应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白,抗狂犬病血清按40IU/kg给予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予。将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。

(4暴露前免疫程序:于0天、7天、21天或28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射3剂。

(5对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议

1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于0天和3天各接种1剂疫苗。

1年前进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。

3年内进行全过程免疫,并且进行过加强免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应于0天和3天各接种1剂疫苗。

3年前进行全过程免疫,并且进行过加强免疫,被可疑疯动物咬伤者,应全程接种疫苗。

由于狂犬疫苗接种情况的多样性和复杂性,本说明书所列接种事项的未尽事宜,可在专业医师或者人员指导下,参考国家卫生部门颁布的现行有效的狂犬病暴露预防处置工作规范、狂犬病预防控制技术指南》等规定。

【贮藏条件】

  于28℃避光保存和运输。

【有效期】

   36个月。

【包装】

本品为中硼硅玻璃管制注射剂瓶及注射用卤化丁基橡胶塞包装,(1瓶疫苗和1瓶稀释液)/小盒。

2 . ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

【产品名称】

通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

商品名称:迈可信

英文名称:Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine

汉语拼音:ACYW135 Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao

【剂型】

  注射剂。

【规格与剂量】

本品每1人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50μg。

【批准文号及批准日期】

国药准字S20100009,有效期至:20200608日。

【作用与用途】

  用于预防A、C、YW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【免疫程序和剂量】

(1)启开疫苗西林瓶,按瓶标示量加入所附稀释液溶解,摇匀后立即使用。

(2)将上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射本品。

(3)剂量:2岁以上儿童和成人接种一剂,每次0.5ml。接种应于流脑流行季节前完成。

(4)再次接种(国外推荐):传染地区的高危个体,特别是第一次接种小于4岁的儿童,如果持续处于高危状态,应考虑初次免疫2~3年后再次接种;尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要,但如果疫苗接种2~3年后抗体水平快速下降,则应考虑初次免疫3~5年内进行再次接种。

【贮藏条件】

于28℃避光保存和运输。

【有效期】

  24个月。

【包装】

硼硅玻璃管制注射剂瓶及卤化丁基橡胶塞包装。(1瓶疫苗+1瓶稀释液)/盒。